一型膠原膠聯N端肽尿液NTX檢測試劑盒

一型膠原膠聯N端肽尿液檢測試劑盒Osteomark的應用：
Osteomark^®NTx是一種可定量檢測排泄中作為人類骨吸收標識物的I型膠原N末端交聯（NTx）的尿液檢測試劑盒。尿液中NTx水平的升高表明人體骨質吸收的加劇。測量NTx主要用在：
A、預測更年期婦女在激素抗吸收治療學中的骨骼反應（骨礦密度）;
B、治療學的監控:
1、更年期婦女的抗吸收治療;
2、單個骨骼診斷的抗吸收治療;
3、單個診斷的Paget’s骨骼癥抗吸收治療;
4、雌激素抑制治療
C、對于絕徑后婦女伴隨激素抗吸收治療同時進行補鈣，可以用此產品診斷骨礦密度下降所引起的疾病。
 
一型膠原膠聯N端肽尿液檢測試劑盒檢測概述和解釋：
哺乳動物的骨骼通過破骨細胞媒介骨骼吸收隨后又媒介骨骼形成這兩種過程，實現持續性地再生。這個過程對于骨骼的正常發展和維護是一個必要的環節。這個緊密的過程如果發生異常就會引起骨骼急劇和混亂地變化。對于骨骼結構特異性降解產物的檢測可以提供骨代謝水平的相關分析數據。
骨骼組織中大約90%的器官結構是一型膠原。一型膠原是一個螺旋狀蛋白，連接著分子的N末端和C末端，形成骨骼組織的基本結構和張力。

一型膠原膠聯N端肽尿液檢測試劑盒尿液中的一型膠原膠聯N末端肽（NTX）被證明是能夠利用免疫檢測方法被測量的人骨吸收特異性生化標記物。由于NTX分子是一個單一的氨基酸序列而且是膠原膠聯a-2N端肽的定位因子，所以NTX分子是特異性的。NTX分子的產生是通過骨骼中破骨細胞為媒介，在尿液中作為降解的穩定終產物被發現。
Osteomark所提供的NTX分泌量定量檢測產品可以做為人骨吸收指標。尿液中NTX水平的升高預示著骨骼吸收率的升高。臨床研究證明骨骼吸收指標的升高是年齡性骨丟失的早期原因，而且低水平的骨密度通常會引起骨量降低也是形成骨質疏松的主要原因。骨量丟失的發生是由于骨吸收水平大于骨形成水平所引起的。骨質疏松性骨折的發生在老年婦女中是發病率逐漸增長的起因。一項隨機性調查研究證明了應用Osteomark可以預測和監測激素抗吸收治療后的反應和影響：通過大量臨床實驗，針對于絕徑前婦女進行激素替代治療（HRT）和補鈣治療（每天500mg）或者單獨進行補鈣進行研究。

Osteomark的功能是監測抗吸收治療的影響，通過對診斷為骨質疏松的患者用BISPHOSPHONATE（ALENDRONATE SODIUM，10毫克）進行治療。結果證明骨質疏松患者的Osteomark值應該<=35nM BCE/nM肌肝值或者相比治療后3個月的基線發生>=40%的變化。

研究證明Osteomark的功能是用于監測Paget骨病患者接受抗吸收治療的反應。Osteomark在基線水平的值和治療后在基線水平的變化比率與血清中總堿性磷酸酶相關。Osteomark相比堿性磷酸酶提供了更早的治療反應評估標準，定義了數值的標準化。Paget骨病患者進行抗吸收治療通過檢測Osteomark，相比治療后3個月的基線水平應該有>=30%的變化。
 
一型膠原膠聯N端肽尿液檢測試劑盒檢測原理：
Osteomark檢測試劑是競爭吸附酶聯免疫實驗（ELISA），利用已經包被有NTX的微孔板作為固項基質。樣本中的NTX會和固項包被的NTX競爭性地與辣根過氧化物酶標記的單抗相結合。與固項基質相結合的抗體數量與樣本中的NTX數量成反比。樣本中的NTX濃度通過標準曲線計算光密度值所得。檢測結果的校準通過尿液稀釋量除以尿肌肝值，表示每升中肌肝水平的千摩爾值等同于每升中骨膠原的毫摩爾值。